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品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：07/286
Description：Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml
描述：HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml
本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志，可在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家/地區(qū)用作 IVD。 在所有其他地區(qū)，本產(chǎn)品只能用于研究目的。本產(chǎn)品已獲得 CE 標(biāo)志，可在英國、歐盟成員國和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國家/地區(qū)用作 IVD。在所有其他地區(qū)，本產(chǎn)品只能用于研究目的。批次標(biāo)簽將有一個(gè)后綴，指示當(dāng)前批號(hào)。
NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml
NIBSC/UKBTS HBsAg 監(jiān)測(cè)樣品 （0.05IU/ml） 旨在用于體外診斷領(lǐng)域，與用于檢測(cè) HBsAg 的診斷免疫測(cè)定檢測(cè)試劑盒/系統(tǒng)結(jié)合使用，以監(jiān)測(cè)這些系統(tǒng)的性能。它可用于每天使用統(tǒng)計(jì)過程控制來監(jiān)控測(cè)試性能的一致性，并在一段時(shí)間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)控器。但是，用戶需要確定目的的適用性。預(yù)計(jì)在每個(gè)系列測(cè)試中都將檢測(cè)到 HBsAg 的英國工作標(biāo)準(zhǔn)。 除了每批試劑盒隨附的陽性和陰性對(duì)照外，還應(yīng)使用該材料。只有制造商隨每批試劑盒提供的對(duì)照品用于確定檢測(cè)的有效性，并計(jì)算構(gòu)成供體篩選或診斷基礎(chǔ)的臨界值。
英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品部分產(chǎn)品列表：
| 83/515 | 豬胰島素 |
| 95/568 | 干擾素α n1（人淋巴母細(xì)胞衍生）WHO國際標(biāo)準(zhǔn) |
| 17/236 | 阿達(dá)木單抗 |
| 91/626 | 人重組激活素A |
| 93/668 | 白細(xì)胞介素-1 β（小鼠rDNA 來源） |
| 98/714 | 人重組組織纖溶酶原激活劑 |
| 94/728 | 血小板衍生生長(zhǎng)因子-BB |
| 95/656 | 干擾素α-2b（人類rDNA來源） |
| 97/594 | 人類瘦素 ， 重組 |
| 91/510 | 白細(xì)胞介素-3 |
| 92/518 | 巨噬細(xì)胞炎癥蛋白-1α（人rDNA來源） |
| 17/102 | 前列腺特異性抗原（人類） |
| 68/356 | 人腎素 |
| 07/306 | IVIG 中的抗 A 和抗 B：血凝試驗(yàn)的陽性對(duì)照 |
| 03/124 | 血小板生成素（人類rDNA來源） |
| 89/666 | 血紅蛋白A2裂解物，WHO參考試劑 |
| 68/340 | 抗核因子血漿標(biāo)準(zhǔn)品 |
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